Dosarul imunoglobulinelor, suspendat până la pronunțarea CJUE
Știri Juridice
Dosarul imunoglobulinelor, suspendat până la pronunțarea CJUE
Marți, 14 iulie 2026
Litigiile privind sancțiunile aplicate de Consiliul Concurenței în dosarul imunoglobulinelor au intrat într-o nouă etapă, după ce Înalta Curte de Casație și Justiție a decis sesizarea Curții de Justiție a Uniunii Europene cu mai multe întrebări preliminare. Judecarea cauzelor a fost suspendată până la pronunțarea instanței europene.
Dosarul are la bază o investigație începută în anul 2018, în urma căreia Consiliul Concurenței a stabilit că, în perioada 2015–2018, cinci producători de imunoglobuline, membri ai Asociației producătorilor de terapii cu proteine plasmatice, ar fi acționat coordonat pentru reducerea sau suspendarea livrărilor către piața din România.
Potrivit autorității de concurență, această conduită ar fi urmărit exercitarea unor presiuni asupra autorităților române pentru eliminarea taxei clawback aplicate medicamentelor derivate din sânge sau plasmă umană. Consiliul Concurenței a apreciat că măsura avea drept obiectiv creșterea marjelor de profit ale companiilor implicate.
Autoritatea a susținut, de asemenea, că reducerea disponibilității imunoglobulinelor, utilizate în tratamentul unor afecțiuni grave, a afectat aprovizionarea pacienților și a determinat România să solicite sprijin prin Mecanismul European de Protecție Civilă.
Investigația a fost declanșată în urma unei sesizări formulate de Besmax Pharma Distribution SRL, societate activă în domeniul distribuției de medicamente, inclusiv imunoglobuline.
La finalul anchetei, Consiliul Concurenței a aplicat amenzi totale de aproximativ 353,4 milioane de lei, echivalentul a circa 71 de milioane de euro. Octapharma AG a fost sancționată cu 125,18 milioane de lei, Baxalta GmbH cu 109,37 milioane de lei, CSL Behring GmbH cu 76,84 milioane de lei, Biotest AG cu 25,51 milioane de lei, iar Kedrion Spa cu 16,11 milioane de lei. Asociația producătorilor de terapii cu proteine plasmatice a primit o amendă de 375.521 de lei.
CSL Behring GmbH a contestat Decizia nr. 101 din 20 decembrie 2021 a Consiliului Concurenței. Acțiunea a fost înregistrată la Curtea de Apel București în aprilie 2022, iar în decembrie 2024 instanța a respins cererea ca neîntemeiată. Hotărârea a fost atacată cu recurs, cauza ajungând pe rolul Înaltei Curți de Casație și Justiție.
Înalta Curte a dispus suspendarea și a altor litigii referitoare la aceeași decizie a Consiliului Concurenței. Sunt vizate cauzele inițiate de Asociația producătorilor de terapii cu proteine plasmatice, Takeda Pharmaceuticals International AG și Kedrion Spa.
Procesele vor rămâne suspendate până la soluționarea cauzei C-793/25 de către Curtea de Justiție a Uniunii Europene. Hotărârea instanței europene va clarifica modul de interpretare a dispozițiilor dreptului Uniunii Europene relevante pentru soluționarea acestor litigii.
